| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211657号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口)组成，具体参数规格请参见产品标准或使用说明书。医学全.在线www.med126.com 本系列起搏器不含电极导管。 |
| 产品适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | SDR303、SDR306、 SD303、 SVDD303、 SSR303、SSR306, SS303、SS103、SS106、 SVVI 103 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0821-2007《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
