| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第3301713号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由X射线源组件及检测器、扫描架、患者支架、控制台、图像处理装置等组成。性能：空 间分辨率：最小可分辨0.35mm的孔或MTF在2%时为 14.5lp/cm；低对比度分辨力：在0.3％的条件下可以分辨 出孔径为4mm的孔；重建时间不大于2s；最小体层厚度 0.5mm；扫描架倾斜角度范围：前/后±30°。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在临床用于全身部位的CT图像诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中卫三广医疗仪器维修站”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2004第3301713号”变更为“国食药监械（进)字2004第3301713号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产场所 | 日本 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 东芝CT扫描装置Asteion |
| 产品名称（英文) | TOSHIBA SCANNER ASTEION |
| 规格型号 | TSX-021B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1788-30《东芝CT扫描装置Asteion》 |
| 附件 | |
