注册号 |
国食药监械(进)字2007第3301821号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM,80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接),图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置),远程控制台,附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率:80KW(100KV,800mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV;X射线的管电流调节范围:摄影10-1000mA,透视0.5-4mA;加载时间调节范围:摄影1.0ms-10s,透视10min以下。 |
产品适用范围 |
应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查;内窥镜检查辅助功能;非血管造影检查;一般腹部摄影;一般骨骼摄影。www.med126.com该产品不适用于GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作。 |
注册代理 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
批准日期 |
2007.11.13 |
有效期截止日 |
2011.11.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产场所 |
日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
X射线诊断系统 |
产品名称(英文) |
Remote Control R/F System |
规格型号 |
WINSCOPE Plessart EX8 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0927-2007《X射线诊断系统》 |
附件 | |
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