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X射线诊断系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线诊断系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0927-2007《X射线诊断系统》,产品性能结构及组成:产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM,80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接),图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置),远程控制台,附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率:80KW(100KV,800mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV;X射线的管电流调节范围:摄影10-1000mA,透视0.5-4mA;加载时间调节范围:摄影1.0ms-10s,透视10min以下。,X射线诊断系统生产厂家地址,产品适用范围用途:应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查;内窥镜检查辅助功能;非血管造影检查;一般腹部摄影;一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作。
注册号 国食药监械(进)字2007第3301821号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM,80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接),图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置),远程控制台,附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率:80KW(100KV,800mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV;X射线的管电流调节范围:摄影10-1000mA,透视0.5-4mA;加载时间调节范围:摄影1.0ms-10s,透视10min以下。
产品适用范围 应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查;内窥镜检查辅助功能;非血管造影检查;一般腹部摄影;一般骨骼摄影。www.med126.com该产品不适用于GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作。
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X射线诊断系统
产品名称(英文) Remote Control R/F System
规格型号 WINSCOPE Plessart EX8
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0927-2007《X射线诊断系统》
附件
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