| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3660838号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞翁医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内 腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的 环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏 导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙 烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品 有：穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用 导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气 体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带 三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口 A、驱动装置接口B、驱动装置接口C、导管防折保护钢丝 。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管，用于心脏主动脉球囊反博。 |
| 注册代理 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 售后服务机构 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产场所 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS |
| 产品名称（英文) | XEMEX IABP Balloon PLUS |
| 规格型号 | BPGA（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070)；BPGL（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070) |
| 产品标准 | YZB／JAP 0253-2004《XEMEX 主动脉内球囊反博导管PLUS》 |
| 附件 | |
