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婴儿培养箱

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
婴儿培养箱生产企业:宁波戴维医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/国 0476-2010《婴儿培养箱》,产品性能结构及组成:组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成。主要性能结构:液晶显示器;具有箱温和肤温两种温度控制模式;具有氧浓度控制、显示功能,湿度控制、显示功能;具有>37℃温度跨越模式设置功能;具有断电、空气循环风扇、传感器、偏差、超温、系统、缺水等故障自动报警及报警信息显示功能;具有数据储存、婴儿床倾斜可调节功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性,在床垫处于水平位置时不大于0.8℃,在床垫处于倾斜位置时不大于1.0℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;湿度显示精度在±10%RH内;氧浓度显示精度在±3%氧气体积浓度内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。,婴儿培养箱生产厂家地址
生产场所 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
变更日期 2010.11.08
备注 生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3540816号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540816号(更)”,原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2010第3540816号(更)
生产单位 宁波戴维医疗器械股份有限公司
地址 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
邮编
产品名称 婴儿培养箱
产品标准 YZB/国 0476-2010《婴儿培养箱》
产品性能结构及组成 组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成。主要性能结构:液晶显示器;具有箱温和肤温两种温度控制模式;具有氧浓度控制、显示功能,湿度控制、显示功能;具有>37℃温度跨越模式设置功能;具有断电、空气循环风扇、传感器、偏差、超温、系统、缺水等故障自动报警及报警信息显示功能;具有数据储存、婴儿床倾斜可调节功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性,在床垫处于水平位置时不大于0.8℃,在床垫处于倾斜位置时不大于1.0℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;湿度显示精度在±10%RH内;氧浓度显示精度在±3%氧气体积浓度内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。
有效期 2014.07.20
批准日期 2010.07.20
产品适用范围 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。
规格型号 YP-2000
附件
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