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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2570677号 |
| 生产单位 | 杭州迈尔科技有限公司 |
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| 产品名称 | 内镜清洗工作站 |
| 产品标准 | YZB/浙2220-2009 《内镜清洗工作站》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主体构建：洗消槽(方槽、长槽、竖槽)、干燥台、功能背板、柜体；智能控制系统:含多功能自动灌流器(脉动注液、注气、吸引、计时四合一)、内镜中心集成治理系统；水处理系统：含高压供水器、水处理器、医用水枪；气体处理系统：含气源处理器、无油空压机、中心气体处理器、灌流器压调节器、医用气枪；消毒液处理系统：含消毒液气体解稀排放系统、储液箱、密封盖；干燥系统：含医用气枪、酒精灌流器、内镜烘干机；节酶系统、测漏系统、给排水系统、辅助照明系统、管路自洁系统，其它辅助配套产品如内镜储存柜、运转车、节液槽/阳性槽组成。产品注液接口尺寸：外8.2mm±0.1mm，内3.4mm±0.1mm；注液水压:0.36MPa±0.02MPa；注液流量:1500mL/min±150mL/min；注气气压:≯0.165MPa；吸引流量: 1500mL/min±10％；计时器范围:0～99min59s，误差不大于±1％；储存罐容量:23000mL±1000mL；气体过滤膜面积不小于1000mm2,孔径不大于30微米；产品工作时,噪声应不大于80dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录 A 的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 产品适用于医疗机构的内镜清洗和消毒。产品在末洗流程中的用水根据医疗机构的不同清洗对象的不同要求，使用相应级别的水。 |
| 规格型号 | NQG-2000型 |
| 附件 | |
