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乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)生产企业:温州市维日康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1537-2009《乳酸脱氢酶检测试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒线性范围为0-800U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤6%;批间相对极差应≤8%;准确度的相对误差应在±10%范围内;波长340nm处,空白吸光度值应在1.70-2.05之间,空白吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。,乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400511号
生产单位 温州市维日康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)
产品标准 YZB/浙1537-2009《乳酸脱氢酶检测试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒线性范围为0-800U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤6%;批间相对极差应≤8%;正确度的相对误差应在±10%范围内;波长340nm处,空缺吸光度值应在1.70-2.05之间,空缺吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。
规格型号 10种
附件
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