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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630296号 |
生产单位 | 杭州完美牙科义齿制作有限公司 |
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产品名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 |
产品标准 | YZB/浙 0859-2009 《铸造金属支架可摘局部义齿》 |
产品性能结构及组成 | 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 |
有效期 | 2013.07.13 |
批准日期 | 2009.07.14 |
产品适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
规格型号 | / |
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