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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2540121号 |
| 生产单位 | 台州市博基医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | 冷光应急手术无影灯 |
| 产品标准 | YZB/浙2006-2009《冷光应急手术无影灯》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由灯体、立柱、底座、应急电源装置四部分组成；设备外壳和罩盖等所有非金属材料应能抗热和阻燃；产品色温为4500±500K；显色指数≥85；中心照度、光斑直径、光柱深度应符合注册产品标准表1的要求；产品无影效果应符合注册产品标准表2的要求；在单一故障状态期间和任何原因断电5秒内，应立即转换为内置电源供电并快速恢复照明，并能提供不少于40000Lux的中心照度；产品在灯头下1000mm处光斑中心的最大辐照度Ee≤1000W/?，红外辐射限Ee/Ec≤6mW/(?.lx)，在波长400nm以下紫外光辐照度≤10W/?；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；环境试验应符合注册产品标准附录B的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 产品供卫生医疗单位的急诊室、手术室作手术照明用。 |
| 规格型号 | L2000-3E、L734E、L735E |
| 附件 | |
