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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100035号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 医用螺丝刀 |
| 产品标准 | YZB/津0343-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 医用螺丝刀由手柄和头部组成。医用螺丝刀采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。非金属手柄应采用酚醛布棒制造，其材料的化学成分应符合GB/T 5133-1985 中的规定。产品性能：有柄医用螺丝刀的手柄与杆的联接应牢固，工作时不得松动或脱落。保险型医用螺丝刀应能使接骨螺钉顺利装夹，旋转手柄应能锁紧螺钉。换向型医用螺丝刀的锁紧部位锁紧应牢固，杆的转动应灵活，不得有卡塞现象。保险型医用螺丝刀的应能 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.22 |
| 产品适用范围 | 医用螺丝刀是拧进或取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 普通型、换向型、保险Ⅰ型、保险Ⅱ型、保险Ⅲ型 |
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