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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)生产企业:上海凯创生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 1744-2009,产品性能结构及组成:检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗IgG,另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。,丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 上海市南汇区航头镇鹤立西路118号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400012号
生产单位 上海凯创生物技术有限公司
地址 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路
邮编
产品名称 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品标准 YZB/国 1744-2009
产品性能结构及组成 检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗IgG,另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2014.01.03
批准日期 2010.01.04
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
规格型号 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
附件
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