| 生产场所 | 台北县三重市光复路一段88号4楼 |
| 变更日期 | 2010.01.07 |
| 备注 | 变更内容：代理人由“广州糖宁医疗设备有限公司”变更为“苏州美商福尔医疗仪器有限公司”；注册代理人“广州糖宁医疗设备有限公司”变更为“北京金瑞医康商贸有限公司”；增加产品适用机型TD-4227。申请人根据变更内容自行修订产品标准和说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第2400016号(变更批件) |
| 生产单位 | 台湾泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 台北县三重市光复路一段88号4楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 血糖试纸(商品名：克立测)CLEVER CHEK Glucose Test Strips |
| 产品标准 | YZB/国(台)0662－2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 25片/瓶，2瓶/盒 |
| 附件 | |
