注册号 | 国食药监械(进)字2005第3543101号 |
生产厂商名称(中文) | 费雪派克医疗保健有限公司 |
产品性能结构及组成 | 产品由红外加热头部分、饲服控制部分、婴儿托盘部分、基座、和NeopuffTM婴儿复苏器部分构成,此次注册不包含光敏治疗装置(外购件)。医学.全在线www.med126.com 热辐射功率:热源功率100%、发热管防护罩离婴儿盘热褥68cm时,表面辐射为32mW/cm2,温度设定范围34.5°-37.5°;婴儿复苏器:压力计范围-1.961~7.846kPa,气体输入流量5~15L/min。 |
产品适用范围 | 用于为新生儿重症监护室的重症病婴提供具有保温热源的平台。 |
注册代理 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处 |
售后服务机构 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处 |
批准日期 | 2005.11.24 |
有效期截止日 | 2009.11.23 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
生产厂地址(中文) | 奥克兰,依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
生产场所 | 奥克兰,依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
生产国(中文) | 新西兰 |
产品名称(中文) | 婴儿保温抢救台 |
产品名称(英文) | Infant Warmer |
规格型号 | IW930AEA |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ0386-2005《IW930系列婴儿保温抢救台》 |
附件 | |