注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772061号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管。医学全.在线www.med126.com
产品材料:Y连接器(聚碳酸酯);近端焊接管(混合聚酰胺) ;远端组合管(混合聚酰胺);双内腔管(混合聚酰胺) ;防辐射标记(铂-铱);球囊(混合聚酰胺);尖管( 混合聚酰胺)。配套使用的导引导丝的最大直径为 0.89mm;环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
产品适用范围 | 该导管用于外周动脉的经皮穿刺腔内血管成形术。 |
注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 | 2005.07.27 |
有效期截止日 | 2009.07.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产场所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | PTA 导管 (Sailor Plus) |
产品名称(英文) | PTA Catheter (Sailor Plus) |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | YZB/ITA 0752-2005《PTA导管》 |
附件 | |