注册号 |
国食药监械(进)字2004第3210192号 |
生产厂商名称(中文) |
美国圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
产品性能结构及组成 |
该产品为植入式双腔起搏器,其中DR5326型为频率应答型。基础频率:30-170ppm;脉冲幅度:心房/心室0.0-7.5V;脉冲宽度:心房/心室0.05-1.5ms;感知灵敏度:心房0.1-5.0mV、心室0.5-12.5mV;不应期:心房/心室125-500ms;房室间期:25-350ms。 |
产品适用范围 |
植入人体,用于治疗慢性心律失常。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2004.02.23 |
有效期截止日 |
2008.02.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91392-9221 U.S.A. |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Entity 植入式心脏起搏器 |
产品名称(英文) |
Entity Implantable Cardiac Pulse Generators |
规格型号 |
DR 5326, DC 5226 |
产品标准 |
YZB/USA 2293《Entity DR 5326,DC 5226 植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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