注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461281号 |
生产厂商名称(中文) |
意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
产品性能结构及组成 |
瓣膜包括BicarbonFitline,BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣,其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。医学全在线www.med126.com
|
产品适用范围 |
本品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
注册代理 |
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
北京索林新世纪科技发展有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、上海建领医疗器械有限公司、重庆健润医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2006.08.07 |
有效期截止日 |
2010.08.06 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
via Crescentino-13040, Saluggia (VC), Italy |
生产场所 |
via Crescentino -13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
双叶人工机械瓣膜 |
产品名称(英文) |
Mechanical Bileaflet Heart Valve |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/Ita 0064-2006《双叶人工机械瓣膜》 |
附件 | |
|
|