生产场所 | 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼 |
变更日期 | 2009.05.24 |
备注 | 变更内容:适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401294号(变更批件) |
生产单位 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
地址 | 深圳市南头科技产业园维用大厦四楼 |
邮编 | |
产品名称 | 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法) |
产品标准 | YZB/国 1242-2008 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2012.11.17 |
批准日期 | 2008.11.18 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 100测试/盒 |
附件 | |