| 注册号 | 国药管械(进)2001第3210238号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Cardiac 科技公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由电池、电极、自检系统、维护指示器、急救数据管理系统、内部时钟等组成。 |
| 产品适用范围 | 仅用于突发心脏病和紧急处理中，确定病人在8岁以上并表现所有以下症状：昏迷、停止呼吸、没有脉搏。 |
| 注册代理 | 北京美利泰科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美利泰科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.23 |
| 备注 | 生产企业名称由"美国Survivalink 公司"变更为"美国Cardiac 科技公司"，产品名称由"FirstSave Automated External Defibrillator"变更为 "Powerheart? Automated External Defibrillator"。规格型号由"9200"变更为 "Powerheart?AED"。医学全在.线www.med126.com 注册代理由"香港美加国际医学仪器 有限公司北京代表处"变更为"北京美利泰科技有限公司 "。服务机构由"香港美加国际医学仪器有限公司北京代表 处"变更为"北京美利泰科技有限公司"。注册证由"国药管 械（进)2001第3210238号"变更为"国药管械（进) 2001第3210238号（更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2002.12.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Science, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5420 Feltl Road Minneapolis, Minnesota 55343. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动体外除颤器 |
| 产品名称（英文) | Powerheart^(R) Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | Powerheart^(R) |
| 产品标准 | 企业标准。电气安全性能符合GB9706.8-1995。 |
| 附件 | |
