| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3300142号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由台架；C形臂；附件/选配件（不包括活体组织检查系统)等组成。X射线管电压范围 ：钼（Mo)滤光器：20kV-39kV，铑（Rh)滤光器： 28kV-39kV；电流时间积范围：3-500mAs。额定输出功率 ：3.2kW（32kV，100mA)；由X射线管焦点位置至影像接 收器表面的距离为65cm±1cm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产场所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X线系统 |
| 产品名称（英文) | Mammography System |
| 规格型号 | Affinity |
| 产品标准 | YZB/USA 0779《Affinity乳腺摄影X射线机》 |
| 附件 | |
