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VITROS万古霉素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
VITROS万古霉素试剂盒生产企业:Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3497-2005《VITROS 生化诊断产品 万古霉素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:试剂1(R1):活性成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素,其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。试剂2(R2):活性成分为可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠44mM,其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。,VITROS万古霉素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400683号
生产厂商名称(中文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:试剂1(R1):活性成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万
古霉素,其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑
制剂、表面活性剂和防腐剂。
试剂2(R2):活性成分为可与万古霉素反应的鼠单克隆
抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠44mM,
其它成分有缓冲液、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表
面活性剂和防腐剂。医学全在线
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) VITROS万古霉素试剂盒
产品名称(英文) VANC Reagent
规格型号 REF 6801709:300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3497-2005《VITROS 生化诊断产品 万古霉素试剂盒》
附件
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