| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3310484号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由电源、注射器、控制器三部分组成(其中注射器不包括在此次申报中，应单独另行申报。) 。注射器：110ml，双口，允许重复充液；注射量：单次 注射量0-99ml，实时状态显示；注射量率：0-50ml/s，实 时状态显示；总注射量：0-999ml/病例，实时累积显示； 生理盐水流率：固定流率100ml/min。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于患者血管造影过程中造影剂的注射控制。 |
| 注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACIST Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生产场所 | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CMS2000 血管造影注射系统 |
| 产品名称（英文) | CMS2000 Angiographic Injection System |
| 规格型号 | CMS2000 |
| 产品标准 | YZB/USA 1278《CMS2000型血管造影注射系统》 |
| 附件 | |
