| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401059号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1缓冲液：2193mmol/L甘氨酰甘氨酸缓冲液 PH7.9，R2底物液：31mmol/L L-γ-谷氨 酰-3-羧基-4-硝基苯胺组成。精密度的变异系数CV应小于 等于5%；准确性在±9％的范围以内；线性范围在0-3000 IU/L内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间 差的相对偏差应小于等于5%。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病以及酒精性肝障碍等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酰转肽酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type γ-GTP |
| 规格型号 | 4×540mL，4×135mL;4×150mL，4×38mL;*4×70mL，4×18mL.414-15491，410-15591，418-15494，414-15594，412-15492，418-15592 |
| 产品标准 | YZB/JAP1558《谷氨酰转肽酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
