注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460419号 |
生产厂商名称(中文) | 美国ev3公司 |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架和释放系统(导管)二部分组成,导管的主要材料是聚碳酸酯和对苯二酸聚丁烯等。 |
产品适用范围 | 用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和保持动脉腔直径。医学全.在线www.med126.com (限一次性使用)。 |
注册代理 | 香港先进医疗中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 香港先进医疗中国有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2003.09.25 |
有效期截止日 | 2007.09.24 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | ev3 Inc. |
生产厂地址(中文) | 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Protege 镍钛记忆金属自膨式外周支架 |
产品名称(英文) | Protege Self-Expanding Nitinol Stent |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 企业标准 YZB/USA 1013-2003 Protege 镍钛记忆金属自膨式外周支架 |
附件 | |