| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1101467号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系列手术工具为无源手术器械，主体材料为不锈钢。产品组成见附页。*头端经过热处理，其硬度不小于330HV0.5；表面粗糙度不大于3.2。www.med126.com耐腐蚀性能不低于《YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》中的b级。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科手术。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc.*承产单位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Memphis， TN 38132 |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TSRH手术工具(I) |
| 产品名称（英文) | TSRH SPINAL SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2506《TSRH手术工具（I)》 |
| 附件 | |
