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持续正压气道通气机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
持续正压气道通气机生产企业:SUNRISE MEDICAL INC.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1011 《9000系列持续正压气道通气机》,产品性能结构及组成:组成:由主机、通气管道和鼻罩组成。性能:压力设置范围:0.294kPa~1.96kPa;压力偏差:±0.196kpa;泄漏气流补偿:当泄漏气流率达到30L/min时输出气压保持在设定压力的±0.196kPa范围内;延迟时间设置值:0、10、20、30、45min,误差±1min;噪声:不超过46dB。,持续正压气道通气机生产厂家地址,产品适用范围用途:用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
注册号 国食药监械(进)字2004第2261550号(更)
生产厂商名称(中文) SUNRISE MEDICAL INC.
产品性能结构及组成 组成:由主机、通气管道和鼻罩组成。性能:压力设置范围:0.294kPa~1.96kPa;压力偏差
:±0.196kpa;泄漏气流补偿:当泄漏气流率达到
30L/min时输出气压保持在设定压力的±0.196kPa范围内
;延迟时间设置值:0、10、20、30、45min,误差±
1min;噪声:不超过46dB。
产品适用范围 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
注册代理 北京泰达新兴医学工程技术有限公司
售后服务机构 北京泰达新兴医学工程技术有限公司
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.27
备注 补证。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字2004第2261550号”变更为“国食药监械(进)字2004第2261550号(更)”,原证自发证之起作废。
变更日期 2005.12.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635,USA
生产场所 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635,USA
生产国(中文)
产品名称(中文) 持续正压气道通气机
产品名称(英文) CPAP Device
规格型号 9000D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1011 《9000系列持续正压气道通气机》
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