注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400581号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 组成:BUN:TRIS/琥珀酸盐缓冲液(PH8.0)、二磷酸腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷 氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶。CRE:磷酸盐缓冲液( PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗坏血酸氧 化酶、过氧化物酶、高铁氰已钾、4-氨基安替吡啉、肌酐 酶、*N-乙基-N(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA: TRIS缓冲液(PH7.7)、3.5-二氯-2-羟基苯-磺酸 (DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、过氧化物酶、去垢 剂。 |
产品适用范围 | 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的尿素、肌酐和尿酸的浓度。作为肾脏功能的实验诊断指标。医学全在线www.med126.com |
注册代理 | 上海易博生物技术有限公司 |
售后服务机构 | 上海易博生物技术有限公司 |
批准日期 | 2003.10.23 |
有效期截止日 | 2007.10.22 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | ProDia GmbH |
生产厂地址(中文) | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国 |
生产场所 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒) |
产品名称(英文) | BUN、CRE、UA |
规格型号 | BUN(R1 100ml×5 R2 20ml×5)、CRE(R1 50ml×4 R2 20ml×2)、UA(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0033《肾功能类测定系列试剂盒(BUN、CRE、UA)》 |
附件 | |