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肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0033《肾功能类测定系列试剂盒(BUN、CRE、UA)》,产品性能结构及组成:组成:BUN:TRIS/琥珀酸盐缓冲液(PH8.0)、二磷酸腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶。CRE:磷酸盐缓冲液(PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、高铁氰已钾、4-氨基安替吡啉、肌酐酶、*N-乙基-N(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA:TRIS缓冲液(PH7.7)、3.5-二氯-2-羟基苯-磺酸(DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、过氧化物酶、去垢剂。,肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒)生产厂家地址,产品适用范围用途:该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的尿素、肌酐和尿酸的浓度。作为肾脏功能的实验诊断指标。
注册号 国食药监械(进)字2003第3400581号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:BUN:TRIS/琥珀酸盐缓冲液(PH8.0)、二磷酸腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷
氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶。CRE:磷酸盐缓冲液(
PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗坏血酸
化酶、过氧化物酶、高铁氰已钾、4-氨基安替吡啉、肌酐
酶、*N-乙基-N(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA:
TRIS缓冲液(PH7.7)、3.5-二氯-2-羟基苯-磺酸
(DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、过氧化物酶、去垢
剂。
产品适用范围 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的尿素、肌酐和尿酸的浓度。作为肾脏功能的实验诊断指标。医学全在线www.med126.com
注册代理 上海易博生物技术有限公司
售后服务机构 上海易博生物技术有限公司
批准日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ProDia GmbH
生产厂地址(中文) 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国
生产场所 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒)
产品名称(英文) BUN、CRE、UA
规格型号 BUN(R1 100ml×5 R2 20ml×5)、CRE(R1 50ml×4 R2 20ml×2)、UA(R1 100ml×5 R2 20ml×5)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0033《肾功能类测定系列试剂盒(BUN、CRE、UA)》
附件
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