| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401044号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:R1基质酶溶液：25mmol/L Tris缓冲液 pH9.0，200mmol/L L-丙氨酸、0.31mmol/L NADH 、12800U/L(37℃)LDH。R2α-KG溶液：260mmol/L Tris缓冲液 pH 4.8、1150mmol/L L-丙氨酸、46.5mmol/L α-酮戊二酸。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶。在临床医学用于某些类型的肝脏等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号"(旧)419-82091(4×520mL)→(新 )996-10801 (4×520mL)、(旧)415-82191(4×260mL)→ (新)992-10901(4×260mL)、(旧)413-83091(4×52mL)→ (新)992-11001 (4×52mL)、(旧)419-83191(4×29mL)→ (新)998-11101 (4×29mL)"。医学全在.线www.med126.com 售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公 司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由 "国食药监械(进)字2004第3401044号"变更为"国食药监械 (进)字2004第3401044号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 谷丙转氨酶.J2测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type GPT.J2 |
| 规格型号 | 4×520mL((996-10801)，4×260mL(992-10901)；4×70mL(417-82092)，4×35mL(413-82192)；4×52mL(992-11001)，4×29mL(998-11101) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1522《谷丙转氨酶.J2测定试剂盒》 |
| 附件 | |
