| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220419号 |
| 生产厂商名称（中文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 本人工晶体由晶体主体和支撑部分构成，襻与晶体主体为一体结构。医学全在.线www.med126.com
晶体主体为PMMA渗入 0.15%紫外线吸收及及0.004%黄色色素、0.001%红色色素 添加剂。襻型：C襻；光学形状：双凸；折射率：1.493（ 22℃)，1.4915（35℃)；夹角：7°；A常数：118.5； 植入部位：后房；已灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力，同时减少紫外线和蓝光辐射危害。 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务（北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京伟福来激光科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产国（中文) | 日本国 |
| 产品名称（中文) | 着色PMMA人工晶体 |
| 产品名称（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 规格型号 | NY－82F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1810－2005《着色PMMA人工晶体》 |
| 附件 | |
