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前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)生产企业:宁波赛克生物技术有限公司,产品标准:YZB/浙1660-2007,产品性能结构及组成:产品由双试剂组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4%、Tween-20 1g/L 。试剂2:羊抗人前白蛋白抗体,滴度1:32。试剂盒线性范围达到560mg/L,r不低于0.9900;批内精密度CV应≤2.5%;批间相对极差应≤3.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白吸光度值应≤0.20。,前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)生产厂家地址
生产场所 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2007第2400081号
生产单位 宁波赛克生物技术有限公司
地址 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区
邮编
产品名称 白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法)
产品标准 YZB/浙1660-2007
产品性能结构及组成 产品由双试剂组成,试剂1:三羟甲基
氨基甲烷缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4%、
Tween-20 1g/L 。试剂2:
羊抗人前白蛋白抗体,滴度1:32。试剂盒线性范围达到
560mg/L,r不低于0.9900;批内精密度CV应≤2.5%;批间
相对极差应≤3.0%;测定质控物,实在测值与标示值的偏
差应不超过±10%;波长340nm处,空缺吸光度值应≤
0.20。
有效期 2011.03.05
批准日期 2007.03.05
产品适用范围 供体外测定血清(浆)中前白蛋白含量。
规格型号 多个装量
附件
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