注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401671号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:12条×8孔包被有灭活抗原的微孔板;结合剂:辣根过氧化物酶结合的羊抗人 IgG(γ链) ,15ml一瓶;阳性对照(人血清):0.35ml一支;校正品 (人血清):0.5ml一支;阴性对照(人血清): 0.35ml一支;样品稀释液:30ml一瓶,溶液中含有 Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液;TMB:15ml一瓶;终止液 :15ml一瓶;浓缩洗板液:100ml一瓶。 |
产品适用范围 | 本产品是半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体的系统。用于自身免疫结缔组织的疾病患者的辅助诊断。医学全在线 |
注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
批准日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Zeus Scientific, Inc. |
生产厂地址(中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒 |
产品名称(英文) | ENA Screen ELISA Test System |
规格型号 | 2Z2851G 96次/盒 |
产品标准 | YZB/USA 3690-40-2004《可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒》 |
附件 | |