注册号 |
国食药监械(进)字2006第2400893号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
产品性能结构及组成 |
组成:质控物由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
批准日期 |
2006.05.15 |
有效期截止日 |
2010.05.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
生产场所 |
5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
CELL-DYN 16 质控品 |
产品名称(英文) |
CELL-DYN 16 CONTROL |
规格型号 |
99109 99105 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 质控品》 |
附件 | |
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