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CELL-DYN 16 质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
CELL-DYN 16 质控品生产企业:美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 质控品》,产品性能结构及组成:组成:质控物由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。,CELL-DYN 16 质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。
注册号 国食药监械(进)字2006第2400893号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 组成:质控物由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生产场所 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) CELL-DYN 16 质控品
产品名称(英文) CELL-DYN 16 CONTROL
规格型号 99109 99105
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 质控品》
附件
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