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肌酸激酶干片

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶干片生产企业:,产品标准:YZB/USA 1191-2005《VITROS生化诊断产品 肌酸激酶干片》,产品性能结构及组成:干片成分:磷酸甘油氧化酶,过氧化酶,甘油激酶,磷酸肌酸,乙酰半胱氨酸,醋酸镁,甘油,2-4,5二咪啶(白色燃料)和二磷酸腺甙。其它成份有染色剂,粘合剂,缓冲剂,表面活性剂,染料溶剂,稳定剂,抑制剂,净化剂及聚合物交叉连接剂。,肌酸激酶干片生产厂家地址,产品适用范围用途:肌酸激酶干片适用于VITROS全自动生化分析系统,肌酸激酶(DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统,用于定量测试血清和血浆中的肌酸激酶(CK)活性
注册号 国食药监械(进)字2005第2401910号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片成分:磷酸甘油氧化酶,过氧化酶,甘油激酶,磷酸肌酸,乙酰半胱氨酸,醋酸镁,甘油,2-4,5二咪啶(白色燃料)和二磷酸腺甙。其它成份有染色剂,粘合剂,缓冲剂,表面活性剂,染料溶剂,稳定剂,抑制剂,净化剂及聚合物交叉连接剂。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 肌酸激酶干片适用于VITROS全自动生化分析系统,肌酸激酶(DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统,用于定量测试血清和血浆中的肌酸激酶(CK)活性
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶干片
产品名称(英文) CK Slide
规格型号 肌酸激酶干片:REF 1537810(50片)、REF 8478034(90片)、REF 8479396(300片)、肌酸激酶(DT)干片:REF 1975580(25片)
产品标准 YZB/USA 1191-2005《VITROS生化诊断产品 肌酸激酶干片》
附件
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