| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：缓冲液 PH7.4，2×25ml：氯化钠 0.9%，去污剂 0.05%，叠化钠 0.095%；胶乳试剂，1×3ml： 包被有羊抗脂蛋白（a)与包被在胶乳颗粒 0.5%，甘氨酸缓冲液 PH8.3，牛血清白蛋白质 1%，叠氮钠 0.095% |
| 产品适用范围 | 该产品用于增强胶乳比浊法定量测定血清或血浆（EDTA)中的脂蛋白（a) |
| 注册代理 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lp(a)Turbidimetric Test |
| 规格型号 | REF 11105：缓冲液 2×25ml 、胶乳试剂 1×3ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0092－2005《脂蛋白（a)测定试剂盒》 |
| 附件 | |
