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雌二醇试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
雌二醇试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇试剂盒》,产品性能结构及组成:a) 一瓶雌二醇-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶1)。b) 一瓶包被了抗雌二醇(鼠,多克隆)的微粒,溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中(试剂瓶2)。c) 一瓶雌二醇分析缓冲液(试剂瓶3)。d)一瓶含牛血清蛋白Tris缓冲液的样本稀释液(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM 雌二醇试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个)。,雌二醇试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清样品中的雌二醇浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402260号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 a) 一瓶雌二醇-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶1)。医学全在.线www.med126.com b) 一
瓶包被了抗雌二醇(鼠,多克隆)的微粒,溶于加了蛋白
稳定剂Tris缓冲液中(试剂瓶2)。c) 一瓶雌二醇分析缓
冲液(试剂瓶3)。d)一瓶含牛血清蛋白Tris缓冲液的样
本稀释液(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM 雌二醇试剂盒
(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(
100个)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清样品中的雌二醇浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 雌二醇试剂盒
产品名称(英文) Estradiol
规格型号 7A63-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇试剂盒》
附件
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