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糖化血红蛋白(HbA1c)试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白(HbA1c)试剂生产企业:英科新创(厦门)科技有限公司,产品标准:YZB/国1696-2006 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂,产品性能结构及组成:试剂R1: 乳胶颗粒、 MES缓冲液; 试剂R2A:HbA1c抗体、MES缓冲液; 试剂R2B:IgG抗体、MES缓冲液; 溶血剂:缓冲液 ,稳定剂。,糖化血红蛋白(HbA1c)试剂生产厂家地址
生产场所 厦门市海沧新阳产业区新光路332号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3400729号
生产单位 英科新创(厦门)科技有限公司
地址 厦门市海沧新阳产业区新光路332号
邮编
产品名称 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂
产品标准 YZB/国1696-2006 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂
产品性能结构及组成 试剂R1: 乳胶颗粒、 MES缓冲液; 试剂R2A:HbA1c抗体、MES缓冲液; 试剂R2B:IgG抗体、MES缓冲液; 溶血剂:缓冲液 ,稳定剂。
有效期 2011.05.21
批准日期 2007.05.22
产品适用范围 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。
规格型号 HbA1c2020:HbA1c-R1:20ml×3;HbA1c-R2A:19ml×1, HbA1c-R2B:1ml×1;溶血剂:25ml×2等(具体见附件)
附件
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