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Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )生产企业:,产品标准:YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex专业系列标准型)》,产品性能结构及组成:日戴型软性隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成,表面着色为浅蓝。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量:55%±2%; 屈光度范围:0.00 ~ -10.00D ; 中心区内曲率半径: 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直径:14.20±0.25mm; 中心厚度: 0.070mm~0.240mm, ±0.020mm;380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。,Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )生产厂家地址,产品适用范围用途:具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近视患者矫正视力。
注册号 国食药监械(进)字2005第3222352号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成,表
面着色为浅蓝。医学.全在线www.med126.com 材料: Ocufilcon D (45%); 含水量:
55%±2%; 屈光度范围:0.00 ~ -10.00D ; 中心区内曲
率半径: 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直径:14.20±
0.25mm; 中心厚度: 0.070mm~0.240mm, ±0.020mm;
380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~
380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中
心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于20×10-9 cm×
mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。
产品适用范围 具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近视患者矫正视力。
注册代理 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
售后服务机构 广州拜斯朗生物医药科技有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OcularSciences Incorporation
生产厂地址(中文) 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA
生产场所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )
产品名称(英文) Mediflex 55 UV Blocking Soft Contact Lens(Mediflex 55)
规格型号 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列标准型 (Ocufilcon D)
产品标准 YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex专业系列标准型)》
附件
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