生产场所 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2007第2401196号 |
生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
邮编 | |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) |
产品标准 | YZB/国 1475-2006《人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)》 |
产品性能结构及组成 | 主要组成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG单克隆抗体。HCG标准品:5瓶,1ml/瓶,用HCG国家标准品标定的(25、50、100、200、400)mIU/ml标准品各1瓶。HCG酶结合物:1瓶,6.0ml,含抗-HCG单克隆抗体的酶标记物。洗涤液:1瓶,7.2ml,含磷酸盐,吐温-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化剂。显色剂:1瓶,3.2ml,含显色剂。终止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。产品有效期:未开封试剂盒的各组份在2-8℃贮存,有效期12个月。 |
有效期 | 2011.11.20 |
批准日期 | 2007.11.21 |
产品适用范围 | 定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。 |
规格型号 | 48人份/盒 |
附件 | |