| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462787号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm)：19、21、23。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.27 |
| 有效期截止日 | 2008.12.26 |
| 备注 | 售后服务机构由“圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品（上海)有限公司”；原注册证由“国食药监械(进)2004第3462787号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462787号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza，St. paul，MN 55117，USA |
| 生产场所 | 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜（商品名：SJM Epic Supra) |
| 产品名称（英文) | SJM Epic Supra Valve |
| 规格型号 | ESP-(19, 21, 23) |
| 产品标准 | YZB/USA 3104-46《EpicTM Supra 瓣膜》 |
| 附件 | |
