注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222661号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | Mediflex 1 Day抗紫外隐形眼镜,采用聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon B和紫外线吸 收剂制成,表面基本着色为浅蓝,日戴型,每天一次性使 用后抛弃.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%± 2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,中心区内曲率半 径: 8.7±0.25mm;直径: 14.2±0.25mm;光学中心厚度:0.06mm~0.12mm;380~ 780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心 透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比: ΓV≤5%;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃ );折射率:1.415±0.5% |
产品适用范围 | 矫正近视。医学全.在线www.med126.com |
注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
售后服务机构 | 广州拜斯朗生物医药科技有限公司 |
批准日期 | 2005.09.14 |
有效期截止日 | 2009.09.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OcularSciences Incorporation |
生产厂地址(中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜) |
产品名称(英文) | Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day) |
规格型号 | 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列日抛型(Ocufilcon B) |
产品标准 | YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型)》 |
附件 | |