注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461276号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁假体、胫骨垫片、髌骨和胫骨托与相应的辅助工具等组成。医学全在线 其中股骨髁假体材料采用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨材料采用超高分子聚乙烯,胫骨托材料采用钛合金,辅助工具材料为不锈钢。 |
产品适用范围 | 适用于膝关节置换。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2004.07.30 |
有效期截止日 | 2008.07.29 |
备注 | 承产单位:DePuy International,Inc.*承产单位地址:St.Anthony's Road Leeds LS118DT** * |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc |
生产厂地址(中文) | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, U.S.A |
生产场所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, U.S.A |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | PFC SIGMA膝关节系统 |
产品名称(英文) | PFC SIGMA Knee System |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/USA 490-46《PFC SIGMA膝关节系统》 |
附件 | |