注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460401号 |
生产厂商名称(中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
产品性能结构及组成 | 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金(镍55%,钛45%)制成,放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造,金属部分采用304不锈钢,推送器由PEEK材料制造。医学全在.线www.med126.com 一次性使用。 |
产品适用范围 | 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 |
注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 | 2005.03.01 |
有效期截止日 | 2009.02.28 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 金属胆道支架及放送系统 |
产品名称(英文) | Metal Biliary Stent and Delivery System |
规格型号 | 型号(支架长度(mm);直径(mm);放送系统长度(cm);直径(Fr.))ZILBS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;7)、FS-ZILBS(40,60,80; 6.0,8.0,10.0 ;208;7)、ZABS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;8.5) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2923-46-2004《金属胆道支架及放送系统》 |
附件 | |