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成人中空纤维膜式氧合器(ULTRA)及静脉储血罐

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
成人中空纤维膜式氧合器(ULTRA)及静脉储血罐生产企业:,产品标准:企业标准,产品性能结构及组成:成人膜式氧合器采用有机玻璃、空心聚丙烯纤维、阳极化铝材料制造,由气体交换室和热交换装置组成。血液在供氧装置里面围绕空心纤维外部以及热交换装置的铝管循环流动。填充容量:480 毫升,剩余血液容量:100 毫升,最小水压:138千帕,膜有效面积:2.1平方米,血流速范围:1.0~7.0L/min。静脉储血罐采用有机玻璃、聚酯、聚氨酯材料制造,放置在供氧装置室上方,来自胸腔的血液经过过滤后与静脉血相混合。最大容量:3800 毫升。,成人中空纤维膜式氧合器(ULTRA)及静脉储血罐生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于40~140kg 成人,用于心脏手术过程中体外灌注,加入氧气、祛除二氧化碳、控制温度。静脉储血罐用于储存来自胸腔、心内抽吸和静脉排放的血液。
注册号 国药管械(进)字2002第3450996号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 成人膜式氧合器采用有机玻璃、空心聚丙烯纤维、阳极化铝材料制造,由气体交换室和热交换
装置组成。医学全在线 血液在供氧装置里面围绕空心纤维外部以及热
交换装置的铝管循环流动。填充容量:480 毫升,剩余血
液容量:100 毫升,最小水压:138千帕,膜有效面积:
2.1
平方米,血流速范围:1.0~7.0L/min。静脉储血罐采用
有机玻璃、聚酯、聚氨酯材料制造,放置在供氧装置室上
方,来自胸腔的血液经过过滤后与静脉血相混合。最大容
量:3800 毫升。
产品适用范围 本产品适用于40~140kg 成人,用于心脏手术过程中体外灌注,加入氧气、祛除二氧化碳、控制温度。静脉储血罐用于储存来自胸腔、心内抽吸和静脉排放的血液。
注册代理 爱德华生命科学世界贸易公司上海办事处
售后服务机构 德华生命科学世界贸易公司上海办事处
批准日期 2002.09.02
有效期截止日 2006.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Edwards Lifesciences Macchi LTDA.
生产厂地址(中文) Av.Santa Catarina,2580 Cep 04378-200-Sao Paulo(SP)-Brazil
生产场所
生产国(中文) 巴西
产品名称(中文) 成人中空纤维膜式氧合器(ULTRA)及静脉储血罐
产品名称(英文) Hollow Fiber Membrane Oxygenator adult(ULTRA)and Venous & Reservoir RV-40
规格型号 OXIM-II-34 ULTRA & RV40
产品标准 企业标准
附件
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