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定标品Kit7

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定标品Kit7生产企业:,产品标准:YZB/USA 1708-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit7》,产品性能结构及组成:试剂成分:定标品Kit7是在处理过的人血清中加入纯化的人C反应蛋白抗体,无机盐和防腐剂而制成。定标品1,2,3各2瓶(每瓶1mL),定标品Kit7生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对VITROS系统进行C反应蛋白(CRP)的定标。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402818号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:定标品Kit7是在处理过的人血清中加入纯化的人C反应蛋白抗体,无机盐和防腐剂而制成。定标品1,2,3各2瓶(每瓶1mL)
产品适用范围 该产品用于对VITROS系统进行C反应蛋白(CRP)的定标。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品Kit7
产品名称(英文) Calibrator Kit 7
规格型号 REF 1320498:2套/盒
产品标准 YZB/USA 1708-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit7》
附件
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