注册号 | 国药管械(进)字2002第3461293号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本产品由316L不锈钢支架和含有Sirolimus(雷伯霉素)的PBMA/PEVA(聚n-丁基甲丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2,在最大的支架上(5.00×33mm)最大的数量为479μg/cm2。医学全在线 |
产品适用范围 | 适用于治疗原位冠状动脉再发性狭窄(长度小于30mm)而引起的症状性缺血心脏病的患者,病变血管直径应为2.25mm~5.00mm。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2002.11.08 |
有效期截止日 | 2006.11.07 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Codis Europa N.V. |
生产厂地址(中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
生产场所 | |
生产国(中文) | 荷兰 |
产品名称(中文) | CYPHER Sirolimus涂层支架 |
产品名称(英文) | CYPHER Sirolimus-eluting Stent |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 企业标准 |
附件 | |