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心肌钙蛋白Ⅰ

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心肌钙蛋白Ⅰ生产企业:德灵公司,产品标准:进口产品注册标准 ZB/DADE 005-2001《心梗标志物试剂》,产品性能结构及组成:试剂组成:1.用抗心肌钙蛋白的鼠单抗包被的玻璃纤维2.酶标结合物,结合物孔中含有可与碱性磷酸酶结合的抗心肌钙蛋白Ⅰ抗体3.洗液/底物,心肌钙蛋白Ⅰ生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在医学临床上用于心肌梗塞和心肌损伤的体外诊断、梗塞及损伤程度的估计和再灌注疗效的评价。
注册号 国药管械(进)字2003第3400486号
生产厂商名称(中文) 德灵公司
产品性能结构及组成 试剂组成:1.用抗心肌钙蛋白的鼠单抗包被的玻璃纤维2.酶标结合物,结合物孔中含有可与碱性磷酸酶结合的抗心肌钙蛋白Ⅰ抗体3.洗液/底物
产品适用范围 该试剂盒在医学临床上用于心肌梗塞和心肌损伤的体外诊断、梗塞及损伤程度的估计和再灌注疗效的评价。医学.全在线www.med126.com
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2003.03.31
有效期截止日 2007.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DADE BEHRING Inc.
生产厂地址(中文) P.O.Box 6101,Newark,DE 19714
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心肌钙蛋白Ⅰ
产品名称(英文) Troponin Ⅰ
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 ZB/DADE 005-2001《心梗标志物试剂》
附件
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