| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3541317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构型式为台式，由主机、通气管和面罩等组成，功能：持续正气压。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 只适用于障碍性睡眠呼吸暂停症的成年患者使用。 |
| 注册代理 | 北京京康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京京康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nidek Medical Products, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, Alabama 35217 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双水平型正气压睡眠呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Continous Positive Airway Pressure System |
| 规格型号 | SILENZIO ELITE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准Q/NIDEK004-2001《SILENZIO ELITE型双水平正气压睡眠呼吸机》 |
| 附件 | |
