注册号 | 国药管械(进)字2002第3461730号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该系统由固定板、固定杆,螺钉和带钩固定帽组成,其材料为Ti6Al4V钛合金。 |
产品适用范围 | 主要为骨骼成熟的病人提供脊柱节的固定和稳定,用于治疗急性或慢性不稳定性疾病或变形性疾病等。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2006.12.16 |
备注 | 增加规格型号,详见附页。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国药管械(进)字2002第3461730号”变更为“国药管械(进)字2002第3461730号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2003.06.11 |
生产厂商名称(英文) | Depuy AcroMed, Inc. |
生产厂地址(中文) | 325 Paramount drive Raynham, MA 02767-0350 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | MonarchTM 脊柱装置 |
产品名称(英文) | MonarchTM Spine System |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 Monarch 《脊柱系统》 |
附件 | |