注册号 |
国食药监械(进)字2006第3400234号(更) |
生产厂商名称(中文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
产品性能结构及组成 |
试剂的组成:试剂1:HEPES缓冲液 ;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。www.med126.com试剂2:硼酸盐缓冲液 ;多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。 |
产品适用范围 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。 |
注册代理 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2010.01.16 |
备注 |
售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3400234号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400234号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2006.10.18
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规) |
产品名称(英文) |
CRP U-hs |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2062-2005《C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)》 |
附件 | |
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