| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220299号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Vistakon Johnson＆Johnson Vision Care Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜，球性镜片，分白片和着色片，着色片即为可操作性淡蓝着色。材料主要 为甲基丙烯酸2-羟乙脂和（3-甲基甲烯酸氧基-2-羟基丙 基氧基)丙基二（三甲基硅氧基)甲基硅烷和N，N-二甲 基丙烯酰胺的共聚物。含水量：47%±2％，直径： 14.0mm,透氧系数60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（ Fatt边缘矫正),透氧系数70.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘未矫正)，屈光度范围+4.00D～ -20.0D，折射率标称值1.41，着色片可见光投射率≥ 85%，白片可见光投射率≥85%。医学全.在线www.med126.com 镜片材料中加入苯丙三唑 具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围UVB280mm～ 315mm小于1％，UVA316mm～380mm小于10％。 |
| 产品适用范围 | 该产品可矫正屈光不正眼(近视、远视)，适用于有晶体或无晶体、无眼疾且散光少于1.00D的病人。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸（上海)有限公司”，产品名 称由“软性隐形眼镜（强生亮眸隐形眼镜)”变更为“角 膜接触镜（商品名：强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm))”； 注册证由“国食药监械(进)字2005第3220299号”变更 为“国食药监械(进)字2005第3220299号(更)”，原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256/5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜（商品名：强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm)) |
| 产品名称（英文) | CONTACT LENS（ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A)) |
| 规格型号 | 球性镜片，2片、3片和6片包装。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》 |
| 附件 | |
