| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401453号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：微孔板 1个、质控品 4瓶，1.5ml/瓶、样本缓冲液 1瓶，20ml、酶联溶液 1瓶，15ml、底物溶液 1瓶，15ml、反应终止液 1瓶，15ml、洗液 1瓶，20ml。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的心磷脂IgG、IgM和IgA综合自身抗体。 |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒标准》 |
| 附件 | |
